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Stage Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO

Chi siamo
Siamo un’azienda dinamica e in continua crescita, che pone le persone al centro del proprio successo. Lavoriamo ogni giorno per creare un ambiente di lavoro inclusivo, stimolante e orientato allo sviluppo delle competenze. Cerchiamo uno/a stagista motivato/a da inserire nel team Risorse Umane con un ruolo generalista e trasversale.

Sei alla ricerca di una sfida professionale in un contesto dinamico e internazionale?
Allora questo è il ruolo che fa per te!

Cosa farai
Durante lo stage, avrai l’opportunità di affiancare supportare quotidianamente le attività presidiate dal RA senior Specialist con particolare focus su:

  • Revisione labelling e supporto claim Cosmetico
  • Revisione labelling e supporto claim Medicale (classe I e II a base di sostanze)
  • Approvazione pubblicità sanitaria al Ministero della Salute
  • Approvazione interna della Pubblicità di prodotto cosmetico, ai sensi delle linee guida Europee
  • Presidio degli aggiornamenti normativi
  • Notifiche sul portale Ministeriale
  • Utilizzo di Eudamed
  • Gestione dei change
  • Supporto a Qualità/R&D/Marketing/Commerciale/Legale e Direzione per questioni tecniche/regolatorie
  • Gestione dei rapporti con i Terzisti e Partner per tematiche Regolatorie
  • Interfaccia con Agenzie
  • Regolatorie con necessità di continui scambi tecnico-scientifici e allineamenti di progetto                                                                                                         
  • Interfaccia con l’Organismo Notificato
  • Supporto per Audit
  • Progetto di passaggio MDD-MDR per tutti i fascicoli tecnici del Gruppo
  • Studio approfondito della normativa e delle linee guida della Commissione Europea per la corretta interpretazione dei nuovi requisiti e a supporto di nuovi progetti
  • Attività di redazione e mantenimento di PMS, PCMF e PSUR
  • Supporto alla definizione della strategia regolatori di esportazione e gestione di pratiche di esportazione UE ed Extra UE di Prodotti Medicali e Cosmetici
 

Il candidato ideale possiede i seguenti requisiti:

  • Laurea in discipline Tecnico-Scientifiche;
  • Padronanza della lingua inglese.

Saranno valutati come PLUS

  • Master in Affari Regolatori
  • Conoscenza dei regolamenti del settore medicale/cosmetico;
  • Esperienza nel settore medicale/cosmetico.

Cosa offriamo

  • Stage formativo – possibilità di attivazione sia curricolare che extracurricolare - con rimborso spese, mensa e altri benefit aziendali
  • Ambiente giovane, collaborativo e stimolante
  • Affiancamento costante e feedback strutturati
  • Possibilità di conoscere a 360° il mondo RA

Candidatura

Compila il seguente form di candidatura

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premesso che

il/la sottoscritto/a medesimo/a:

1. presenterà il proprio curriculum personale e professionale a codesta spettabile azienda;
2. ha conseguentemente prima d’ora attentamente letto e compreso in tutte le sue parti, l’informativa sul trattamento dei dati personali;
3. conosce perfettamente i propri diritti;
4. agisce in totale libertà e privo/a da qualsivoglia condizionamento e/o pressione psicologica;

tutto ciò premesso

esprime il più ampio consenso

alla raccolta ed al trattamento dei propri dati personali, necessari per le finalità di cui all’informativa sopra citata.